解密！鲁南欣康安全性背后的故事——辅料篇

当用药出现不良反应的时候，我们通常会将不良反应归咎于药品本身的活性成分，而事实上，一个药物的组成，不仅仅有活性成分，往往还需要加入多种辅料，比如一个药片制备过程中，可能需要加入稀释剂、崩解剂、抗氧化剂、矫味剂等辅料，有时候也可能会带来一定的不良反应。因此在制剂过程中，辅料的选择具有非常深的学问。

鲁南制药的科研人员在制剂的研究过程中，充分考虑到患者用药的安全性和有效性，对辅料的选择格外注重，其中鲁南欣康®、瑞旨®去掉乳糖就是非常典型的例子。

乳糖具有不耐受的特点，进入肠道之后，需要借助小肠粘膜表面的乳糖酶进行消化，如果缺乏乳糖酶，就容易导致乳糖消化和吸收障碍，并伴有腹胀、腹泻、腹痛等一系列临床症状。

乳糖不耐受与不同人种的基因有关，据统计，白种人仅有20%存在乳糖酶缺乏症状，因此，欧美国家在制药过程中，常用乳糖作为片剂、胶囊剂、散剂的稀释剂、甜味剂，也用作干粉吸入型气雾剂的稀释剂，而亚洲人种普遍存在乳糖酶缺乏问题，服用后易产生腹胀和腹泻的不良反应。

鲁南欣康®单硝酸异山梨酯片，作为心绞痛患者长期使用的药物，为了尽可能减少药物的不良反应，鲁南制药在制剂优化过程中，相较于原研药，去掉了辅料中的乳糖，重新进行了处方工艺设计，不仅达到与原研品质量、疗效一致，还避免了乳糖不耐受对患者产生不良反应。

同样作为高血脂患者需要长期服用的降血脂的药物——瑞旨®瑞舒伐他汀钙片，相较于原研药，也将乳糖去掉，提高了患者用药的安全性。

药品即人品，一项不起眼的改进，是鲁南制药对中国人体质不同的针对性优化，是对药品质量精益求精的态度，正是这些细节的把控，铸造了鲁南制药的匠心品质。
 

参考文献：

[1]郑策, 梅丹, 王兰,等. 关注制剂中辅料的不良反应[J]. 中国药学杂志, 2005.

[2]赵丽华, 应育洁. 药用辅料不良反应概述[J]. 中国当代医药, 2020, 27(17):4.

[3]王文建. 乳糖不耐受症的诊断与治疗[J]. 实用儿科临床杂志, 2012, 27(19):3.